中国化学物質登録

代理人とは国外申告人の委託を受けて新規化学物質申告を行う機構を指す。代理人は少なくとも以下の要件を満たさなければならない。

代理人の役割

1. 報告作成の原則
   報告の作成プロセスは“科学的根拠・事実の尊重・正確な表現・十分な論証・等級別評価・厳格公正の原則を遵守しなければならない。
   リスク評価報告は新規化学物質申告量級・データ数量要件・危害類別と申告用途等、具体的な状況に基づき作成する。
   申告人は自ら或いは関連機構に委託して評価報告を作成することができる。
2. 報告作成の要件
   リスク評価報告の中で、申告物質に対する危害特性評価・曝露予測評価・リスク露呈の過程と結論を正確に提示しなければならない。リスク評価中に引用したデータと情報は関連性があり、正確で不足がなく、トレーサビリティーがなければならない。新規化学物質の既知の危害情報は、数量級別の最低データ要件に属するか否かにかかわらず、全て皆、リスク評価報告に記載しなくてはならず、隠匿してはならない。
   申告量級が一級の新規化学物質（1トン以上10トン未満）、国家化学品分類、警告ラベルと警告説明安全規範（以下略称“安全規範”）に照らして、分類のある新規化学物質は、定性的リスク評価を行わなければならない。 申告量級が二級以上の新規化学物質（10トン及びそれ以上）、安全規範で分類のある新規化学物質は、（半）定量的リスク評価を行わなければならない。
   安全規範で分類のない新規化学物質は、リスク評価報告が分類の結果を提示して、根拠とばく露についての簡単な説明をしなくてはならない。
   リスク評価報告の内容は不足なく完全で、結論は明確かつ客観的公正でなければならない。提案措置は具体的で実行可能であり、文章は簡潔で正確、前後で矛盾があってはならない。
3. 報告の内容と形式
   リスク評価報告は、表紙、目録、本文と参考文献の明細からなる。
   リスク評価報告の表紙には、標題、申告人と評価実施部門名称・報告作成日時を記入する。
   リスク評価報告の目録には少なくとも（標題階層の深さが）3層以上の標題と対応するページ番号、図表の続き番号とページ番号がなければならない。
   リスク評価報告の本文には、概略・標識及び特性の記述・危害評価・ばく露予測評価・リスク評価・リスク管理措置とリスク評価結論等の部分が含まれていなければならない。
   具体的な要件は以下の通り：
   
   (1） 概要
   (2） 標識及び特性の記述
   (3） 危害評価
   (4） ばく露予測評価
   (5） リスク判定
   (6） リスク抑制措置
   (7） リスク評価の結論