2021-01-04
フィリピン化学物質登録
目次
1.(共和国法第6969)有毒物質および有害・核廃棄物管理法1990の概要【RA 6969】2.フィリピン新規化学物質登録の申請種類
3.弊社のサービス
4.世界各国化学物質登録対応可能国
1.(共和国法第6969)有毒物質および有害・核廃棄物管理法1990の概要【RA 6969】
0.経緯・背景 | 目的:有毒物質および有害核廃棄物を管理し、その違反およびその他の目的での違反に対する罰則を規定し、人の健康と環境を保護する。また、有毒化学物質に関する研究と研究を進歩させ、促進すること。 1990年10月26日より発効された。 |
1.監督管理当局 | フィリピン環境天然資源省(The Department of Environment and Natural Resources (DENR))-環境管理局(EMB) |
2.義務者 | フィリピン輸入者及び製造者(Importer or Manufacturer) |
3.対象物質 | フィリピン既存化学物質リスト(PICCS)に収載されていない化学物質。 |
4.免除対象 | 1.成形品 2.天然物 3.副産物(廃棄物) 4.放射性物質、農薬、医化学品、食品関連製品、消費者製品など、その他の規制で規制されている化学物質 |
2.フィリピン新規化学物質登録の申請種類
SQI申請(クリックすると開きます)
1.法規根拠 |
1.親法1:Republic Act "Toxic Substances and Hazardous and Nuclear Wastes Control Act of 1990 (R. A. 6969 毒性物質和危險核廢料控制法案 1990) 2.親法補足2:Denr Administrative No. 29 Implementing Rules and Regulation of R.A. 6969 (第29號行政命令R.A.6969 法規和實施細則) 3.直接関連サブ法1:EMB-MEMO-2003I: Guidelines on Small Quantity Importation under Republic Act 6969 and Its Implementing Rules and Regulations (该法规中规定的事后义务基本已失效) 4.直接関連サブ法2:EMB MC 2014-010: Guidelines for the Disclosure of Confidential Business Information (CBI) and Monitoring of Small-Quantity Importation (SQI), and Pre-Manufacture Pre-Importation Notification (PMPIN) 5.直接関連サブ法3:EMB MC 2015-002: Harmonization of Registration Forms, Issued Certificates and Procedures for Chemical Control Orders (CCOs), and Small Quantity Importation (SQI) 6.直接関連サブ法4:MB MC 2016-011: Instructions on the Implementation and Enforcement of the Devolved Functions Under the DENR Memorandum Circular 2002-12 7.直接関連サブ法5:EMB MC 2017-009: Clarifications on Permitting Regulations for Small Quantity Importation (SQI), Pre-Manufacture Pre-Importation Notification (PMPIN), Priority Chemical List (PCL) and Chemical Control Orders (CCO) 8.直接関連サブ法6:MB MC 2019-006: Implementation of Online Processing and Monitoring of Chemical Control Order (CCO) Registration Certificates, CCO Importation Clearances, Pre-shipment Importation Clearances,Small Quantity Importation (SQI) Clearances and Ozone Depleting Substances (ODS) Alternatives |
2.登録目的 | 新規物質の年間輸入量は1 トン未満の場合、SQI 申請を通じて PMPIN 申告を免除することができ、商業運用により便利です。 |
3.実施日 | 3.2003年10月2日から発効 4.2014年12月19日から発効 5.2015年1月12日から発効 6.2016年8月10日から発効 7.2017年11月28日から発効 8.2019年5月20日から発効 |
PMPIN申請(クリックすると開きます)
1.法規根拠 |
1.親法 1:Republic Act "Toxic Substances and Hazardous and Nuclear Wastes Control Actof 1990" (RA 6969 有毒物質および有害核廃棄物規制法 1990 年) 2.親法補足2.Denr Administrative No. 29 Implementing Rules and Regulation of R.A. 6969 (No. 29 Executive Order RA6969 規制および実施規則) 3.直接関連するサブ法 3:EMB MC 2017-009: Clarifications on Permitting Regulations for Small Quantity Importation (SQI), Pre-Manufacture Pre-Importation Notification (PMPIN), Priority Chemical List (PCL) and Chemical Control Orders (CCO) 4.★★★直接関連するサブメソッド 4: EMB MC 2020-005: Data Requirements For Pre-Manufacture and Pre-Importation Notification (PMPIN) Procedures |
2.登録目的 | 人間の健康と環境に不当なリスクをもたらす新しい化学物質の生産または国内への輸入を禁止するか、 潜在的な放出を制限するために管理および制限下に置くことを確実にすることのため、有害物質がフィリピン市場に参入する前にスクリーニングおよび評価するように設計されています。 |
3.実施日 | 1995年 |
4.PMPIN申請タイプ | 2つの申請タイプに分けられます: 1.簡易 PMPIN (Abbreviated PMPIN): 新規化学物質は、米国、欧州連合、カナダ、日本、オーストラリア、 および韓国の既存化学物質インベントリーのいずれに収載される 2.詳細PMPIN (Detailed PMPIN):新規化学物質は、米国、欧州連合、カナダ、日本、オーストラリア、韓国の 既存化学物質インベントリーのいずれも収載されない |
ポリマー免除申請(クリックすると開きます)
1.法規根拠 |
1.親法1:Republic Act "Toxic Substances and Hazardous and Nuclear Wastes Control Act of 199"0(R. A. 6969 毒性物質和危險核廢料控制法案 1990) 2.親法補足2:Denr Administrative No. 29 Implementing Rules and Regulation of R.A. 6969 (第29號行政命令R.A.6969 法規和實施細則) 3.直接関連サブ法1:DAO 2019-18, “Polymers and Polymer of Low Concern (PLC) Exemption from the PMPIN Process.”(聚合物和低關注聚合物豁免PMPIN流程) |
2.登録目的 | ポリマー免除申請通じて、PMPIN 申請は免除されますので、商業操作により便利です。 |
3.実施日 | 2019年11月23日から発効 |
4.判断要件 | 次の条件のいずれかを満たす 1.すべてのポリマーモノマーは、フィリピンの既存物質のインベントリ PICCS にリストされている必要があります。 2.ポリマーが、PICC にリストされていないモノマーまたは反応物 (架橋剤を含む) を含む場合 鎖変換剤および後重合反応剤)、投入量は 2% (w/w) 未満である必要があります。 3.ポリマー中の主要なモノマー (投入量は上位2つ以上のモノマーを占めます) に含まれる フィリピンのPICCSにリストされている他のポリマー 4.低懸念ポリマーの安定性要件 (安定した存在、分解、分解、および解重合反応がないこと) を満たすことに加えて、 それらは次の2つのうちの1つを満たさなければならない。 1)数平均分子量が 10,000 ダルトン以上の場合、分子量が 500 ダルトン未満のオリゴマーは 2% 未満、 分子量が 1000 ダルトン未満のオリゴマーは 5% 未満となります。 カチオン性ポリマーの場合、その官能基当量(FGEW)は 5,000 ダルトンを超える必要があります。 2)数平均分子量が 1,000 ~ 10,000 ダルトンの場合、分子量が 10 未満のオリゴマー500 ダルトン % 分子量が 1000 ダルトン未満のオリゴマーは 25% 未満である必要があります。 その反応性官能基 (RFG) は 2% (w/w) 未満でなければなりません。 |
数量/年(生産量または輸入量) | |||
PMPIN(製造前・輸入前届出) | 簡易PMPIN (Abbreviated PMPIN) | 1トン以上 | 規定6ヵ国(米国/ヨーロッパ/カナダ/日本/オーストラリア/韓国)いずれかで既存物質に該当の場合 |
詳細PMPINずれかで既存物質に該当の場合 B)詳細PMPIN(Detailed PMPIN) |
1トン以上 | 規定6ヵ国のいずれにも未収載の場合 | |
SQI Permit(少量輸入許可) SQI for R&D(SQI科学研究免除) |
1トン未満 | 有効期限は1年間 長期有効 |
|
Polymer Exemption(ポリマー免除) | 制限なし |
3.弊社のサービス
日本からフィリピンへの輸出には、非常に商流を経由しなければならないことから、弊社への問い合わせが相次いでおります。問い合わせの背景は以下のような傾向があります。
・ 当局の補正意見にどう対応すればよいかわからない
・ 輸入者が法規対応に慣れておらず、進み方が遅い、何をしているか、不明
・ コンサルより予想外の費用を要求され、その内容も不明
・ 物質情報は輸入者へ開示したくない場合の申請サポート
このような問題を解決するために、日本企業に寄り添いつつ、当局と交渉してきた実績を有する弊社が
皆様のフィリピン輸出をトータルサポートいたします。
【対応可能業務】
①SQI申請
②PMPIN申請
③ポリマー免除申請
④PMPIN申請に必要な各国データーベースからの試験データ検索
⑤新規化学物質の登録に関する各種試験アレンジ・代行
⑥NOC通知サポート(フィリピン既存化学物質リストへの収載ルート)
⑦Validation文書発行(輸入時の全成分開示を回避できる方法)
⑧SDS&ラベル作成(フィリピン語、英語、 現地法規対応)
【業務の流れ】
①お問い合わせ、お見積依頼
②お見積り、スケジュール提案
③試験代行(必要の場合)、登録資料作成・提出
④完了ライセンス納品・請求書発行
4.世界各国化学物質登録対応可能国
・中国化学物質登録・台湾化学物質登録
・韓国新規化学物質登録
・米国化学物質登録
・タイ化学物質登録
・フィリピン化学物質登録
・インド化学物質登録
・トルコ化学物質登録
・UK-REACH化学物質登録
・EU-REACH化学物質登録
・カナダ化学物質登録
・オーストラリア化学物質登録
・日本国内化学物質登録
・ベトナム化学物質登録
・ロシア化学物質登録