2020-12-09
【外部講師講演】1日で学べる医薬品開発の基礎から製造販売後の調査まで 12/9（水）［オンライン］
【外部講師講演】MORE Medical株式会社 代表取締役社長 竹本 勇一様をお迎えし、医薬品開発の基礎、薬機法・ICHガイドライン・治験・GCP監査・市販後調査・臨床研究法など幅広く解説して頂きます。
一般社団法人 日本国際コンプライアンス推進認定協会(ICPCA)は、ハニカム・テクノリサーチ株式会社との共催のもと、竹本 勇一様をお迎えし、12/9（水）に以下の内容でセミナーを開催します。
医薬品開発の基礎について解説して頂きますので、是非ご参加ください。
■本講座のポイント
医薬品開発の経験が少ない方に焦点を合わせて解説します。
■本講習会で得られる知識
医薬品開発の基礎、製造販売後調査の基礎、薬事行政の基礎
■受講対象
医薬品、医療機器、再生医療の開発の経験が少ない方
研究部門、製造部門から臨床開発部門に異動された方
是非この機会にご参加ください。
本セミナーは、今般の新型コロナウイルス感染拡大防止のため、「オンライン形式」で開催いたします。
なお、今回のセミナーにつきましては、同業者の方の参加はお断り申し上げます。
■事前のご質問について
事前質問は、セミナー開催前、3営業日前で締切とさせていただきます。
開催日3営業日以降に、セミナーにお申込みで事前質問がある場合、
当日質問いただくか、セミナー開催後、事後質問としてご質問ください。
| 日 時 | 2020年12月09日（水）13:30-16:30 （開場 12:30） |
|---|---|
| テーマ | 【外部講師講演】1日で学べる医薬品開発の基礎から製造販売後の調査まで 12/9（水）［オンライン］ |
| 要 旨 | 1. 病気とクスリの歴史 2. 薬機法について 3. ICHガイドラインについて 4. GCPとは (ア) GCPについて (イ) GCP監査について (ウ) 品質マネジメント (エ) GCP監査で抑えるべきポイント 5. GVP・GPSPとは (ア) GVP・GPSPについて 6. 臨床研究法について (ア) 臨床研究法に基づいた臨床研究 (イ) 実務に沿った臨床研究法の解説 7. 臨床検査値について (ア) 臨床検査値について (イ) 臨床検査値の読み方 8. 具体的な申請業務について ※内容は状況に応じて調整、変更の可能性がありますのでご了承ください。 |
| 講 師 | MORE |
| 講師情報 | MORE Medical株式会社（ECTメディカル株式会社） 代表取締役社長 竹本 勇一様 ■ご略歴 1975年03月 大阪府立大学大学院（獣医学科家畜病理学）卒業 1975年04月 大日本製薬株式会社 総合研究所入社 1988年09月 同社 開発部に異動（課長補佐） 2001年06月 同社 臨床開発部 部長 2002年06月 同社 市販後調査部 部長 2005年06月 同社 開発業務部 部長 2007年10月 同社退社 2007年11月 クロノバ株式会社入社（大阪事業所長） 2008年09月 同社退社 2008年10月 MORE Medical株式会社入社（大阪事業所長） 2009年01月 同社 取締役就任 2009年12月 同社 代表取締役就任 2020年04月 同社 現在に至る ■ご専門および得意な分野・研究 【基礎】 ・毒性病理学 ・薬物動態 【臨床】 ・抗癌剤 ・抗アレルギー剤 ・中枢神経系薬剤 ■本テーマ関連学協会でのご活動 日本獣医学会員 |
| 場 所 | セミナーツールを用いたオンライン開催となります。 |
| アクセス | 利用ツールおよび参加方法の詳細は、お申込み後にご案内させていただきます。 【推奨環境について】 必ず使用環境のご確認をお願いいたします。 ■推奨ブラウザ ・Google Chrome ブラウザ（79以降） ・Microsoft Edge ブラウザ（Chromium ベース） ■非対応 下記のブラウザではご参加いただけません。 ※ただし事前にアプリをインストールいただくことでご参加可能です。 ・Internet Explorer11 ブラウザ ・Firefox ブラウザ ※ツールの詳細につきまして、お申込前にお電話またはメールでのご質問も受け付けております。 |
| 受講料 |
1名につき25000円（消費税別、資料代）
ケミスパート会員に登録していただくと、お得な会員価格【無料会員は2000円引き（登録日より年間5回まで）、正会員は5000円引き（共通チケットの使用で年18回まで）】でセミナーにお申込みをしていただけます。 |
| 主 催 | 一般社団法人 日本国際コンプライアンス推進認定協会(ICPCA) ハニカム・テクノリサーチ株式会社 |
| お申込方法 |
「下記申込ボタン」を選択してお申込みフォームにご記入の上、お申込みください。 ＊先着順受付、定員になり次第締め切らせていただきます。 無料会員の方で、会社名、氏名、読みカナ、部署などの会員基本情報を入力が未だの場合、割引が適用されないため、先にケミスパートにログイン後、メニューの「各種設定」より「会員基本情報」を開いて必須項目を入力後、「変更を保存する」ボタンで情報を更新して頂きました上で、セミナー受講をお申込みしていただけますよう、お願いいたします。 |
| お申込の流れ | お申込み→メールにて「受講票」及び「請求書」発行→セミナー参加→お支払い |
● お申込に際しての注意事項
１．以下の専用申込フォームからお申込ください。 ２．お申込完了後、受講票・請求書をメールにてお送りします。 申込から30分経ってもメールが届かない場合、弊社までお問い合わせください。 ３．受講料は2021年01月31日（日）までに、弊社指定の銀行口座にお振込ください。 振込手数料はご負担ください。 ４．申込後のキャンセルはできません、ご都合により出席できなくなった場合、代理の方がご出席ください。 ５．「Bill One」などの請求書管理サービスへの請求書送付を希望される場合は、その旨を申込フォームの備考欄にご記載ください。