2021-07-02

【中止】【外部講師講演】東南アジア・台湾における医療機器業界及び法規制セミナー 7/2(金)[オンライン]

【外部講師講演】株式会社エコロジーヘルスラボ 代表取締役 山本 一羊様をお迎えし、アジア・台湾の医療機器規制について解説して頂きます。


本セミナーは、開催を中止とさせていただくことになりました。

一般社団法人 日本国際コンプライアンス推進認定協会(ICPCA)は、ハニカム・テクノリサーチ株式会社との共催のもと、株式会社エコロジーヘルスラボ 代表取締役 山本 一羊様をお招きし、2021/7/2(金)に以下の内容でセミナーを開催します。

アジア・台湾の医療機器規制について解説して頂きますので、是非ご参加ください。

■サブタイトル
動きはじめたアジアの医療機器規制

■本講座のポイント
経済が成長するアジアにおいて、医療水準も改善傾向にあります。
日本の医療機器メーカーにとって、東南アジアは将来が期待できる魅力的な市場です。
一方で、医療機器規制は複雑であり、その規制への対応が、進出していく上で不可欠となります。
特に2020年から、AMDD に関連し、いくつかの国で大きく動きがありました。

本講座では、東南アジア+台湾における医療機器業界の動向、法規制、提出書類の要件をご紹介いたします。

■本講習会で得られる知識
・ASEAN 及び台湾の医療機器規制の枠組み、及び、各国規制の理解
・医療機器市場概要
・製品登録作業と必要書類(CSDT)
・AMDD

■受講対象
医療機器メーカー 薬事、海外事業 担当者の方

是非この機会にご参加ください。


本セミナーは、今般の新型コロナウイルス感染拡大防止のため、「オンライン形式」で開催いたします。
なお、今回のセミナーにつきましては、同業者の方の参加はお断り申し上げます。



■事前のご質問につきまして
事前質問は、セミナー開催前、3営業日前で締切とさせていただきます。
開催日3営業日以降に、セミナーにお申込みで事前質問がある場合、
当日質問いただくか、セミナー開催後、事後質問としてご質問ください。

日  時2021年07月02日(金) 13:30-16:30 (開場 12:30)
テーマ【中止】【外部講師講演】東南アジア・台湾における医療機器業界及び法規制セミナー 7/2(金)[オンライン]
要  旨1.医療機器業界の動向
シンガポール マレーシア インドネシア ベトナム フィリピン タイ 台湾
2.ASEAN 医療機器指令(AMDD)の紹介
3.各国の法規制とエージェント
シンガポール マレーシア インドネシア ベトナム フィリピン タイ 台湾
4.ASEAN Common Submission Dossier Template(CSDT)の紹介
5.FDA,CEとの関連性

※内容は状況に応じて調整、変更の可能性がありますのでご了承ください。
講  師株式会社エコロジーヘルスラボ 代表取締役 山本 一羊様

■ご略歴
株式会社エコロジーヘルスラボ 代表取締役
早稲田大学卒業後、1992年アクセンチュア入社。
サンダーバード国際経営大学院(Thunderbird School of Global Management)にて経営学修士課程修了。
東南アジア中心に各国の現地事務所とともに、日本からの医療機器の薬事申請及びリサーチ業務に従事する。

■ご専門および得意な分野・研究
東南アジア各国での医療機器登録申請業務
場  所Microsoft Teamsを用いたオンライン開催となります。
会議URLはお申し込み後にご案内致します。
アクセスMicrosoft Teamsご使用上の注意事項

【使用環境について】
必ず使用環境のご確認をお願いいたします。
■推奨ブラウザ
・Google Chrome ブラウザ(79以降)
・Microsoft Edge ブラウザ(Chromium ベース)

■非対応
下記のブラウザではご参加いただけません。
※ただし事前にアプリをインストールいただくことでご参加可能です。
・Internet Explorer11 ブラウザ
・Firefox ブラウザ

【Microsoft Teamsアプリのインストール方法】
https://www.microsoft.com/ja-jp/microsoft-365/microsoft-teams/download-app
上記URLにアクセスし、「デスクトップ版をダウンロード」を押すとインストールが始まります。

※ツールの詳細につきまして、お申込前にお電話またはメールでのご質問も受け付けております。
受講料 1名につき25000円(消費税別、資料代
① ケミスパート会員に登録していただくと、お得な会員価格【無料会員は2000円引き(登録日より年間5回まで)、正会員は5000円引き(共通チケットの使用で年18回まで)】でセミナーにお申込みをしていただけます。
② 一般社団法人日本国際コンプライアンス推進認定協会(ICPCA)の会員の方は10,000円引きでセミナーにお申込みをしていただけます。
③ ①と②の割引きは併用していただけます。
主 催一般社団法人 日本国際コンプライアンス推進認定協会(ICPCA)
ハニカム・テクノリサーチ株式会社(共催)
お申込方法 「下記申込ボタン」を選択してお申込みフォームにご記入の上、お申込みください。
*先着順受付、定員になり次第締め切らせていただきます。
無料会員の方で、会社名、氏名、読みカナ、部署などの会員基本情報を入力が未だの場合、割引が適用されないため、先にケミスパートにログイン後、メニューの「各種設定」より「会員基本情報」を開いて必須項目を入力後、「変更を保存する」ボタンで情報を更新して頂きました上で、セミナー受講をお申込みしていただけますよう、お願いいたします。
お申込の流れ お申込み→メールにて「受講票」及び「請求書」発行→セミナー参加→お支払い

● お申込に際しての注意事項

  1. 弊社HP設置の専用申込フォームからお申込ください。
  2. お申込を確認後、受講票・請求書をお送り致します。
  3. 受講料は2021年08月31日(火)までに、弊社指定の銀行口座にお振込ください。
  4. 申込後のキャンセルはできません、ご都合により出席できなくなった場合、代理の方がご出席ください。
  5. 振込手数料はご負担ください。
  6. 当日はセミナー開始の1時間前よりアクセス可能でございます。余裕を持ってアクセスしていただきますようお願いいたします。
  7. 当日のスケジュールは、多少時間が前後することがございます。予めご了承下さい。