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項目詳細
| コード | 地域 | 状況 | 名称 | ページ数 | 正規価格（税別） | 会員割引価格 | 見積書発行 | |
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| 111187 | 中国 | 実施 | YBB00312004-2015 包装材料溶剤残留量測定法 | 2 | ケミスパート会員登録後閲覧可能 | |||
| コード | 111187 |
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| 名称 | YBB00312004-2015 包装材料溶剤残留量測定法 |
| 名称（中国語） | YBB00312004-2015 包装材料溶剤残留量 |
| 名称（英語） | YBB00312004-2015 Test for Residual Solvent of Packaging Materials |
| 地域 | 中国 |
| 法規公布部門別 | 国家食品薬品監督管理總局（現 国家市場監督管理総局(SAMR)）; |
| 法律の施行日 | 2015-12-01 00:00:00.0 |
| 実施状態 | 実施 |
| 法律法規別 | CN_09業界標準 |
| 物質種類分類別 | 医薬品 |
| サプライチェーン段階別 | 使用;生産;輸入; |
| ページ数 | 2 |
| 資料の言語 | 和訳 |
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| 概要 | 本方法は、医薬品包装材料における残留溶剤の測定に適用する。医薬品包装材料における有機溶剤の残留量は、各品種項目の規定に適合しなければならない。測定が必要な溶剤種類は、本標準に例示されている溶剤に限らず、製品の配合工程の特性に応じて決定する必要がある。本方法では、気-固平衡を基礎とし、一定面積の試料を密封容器内に置き、一定の温度及び時間条件で試料中に残留する有機溶剤を熱によって揮発させ、平衡状態に達した後、ヘッドスペースガスをクロマトグラフに定量注入して、保持時間によって定性分析し、ピーク面積によって定量分析する。 |
データサンプル
见附件DL126898......
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