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111114 台湾 実施 薬事法(2018/1/31改正) 0 ケミスパート会員登録後閲覧可能
コード 111114
名称薬事法(2018/1/31改正)
名称(中国語)藥事法(2018/1/31修正)
地域台湾
法規公布部門別總統
法律の施行日2018-01-31 00:00:00.0
実施状態実施
法律法規別TW_01法律
物質種類分類別医薬品
サプライチェーン段階別加工;包装;廃棄;生産;研究開発;経営;販売;貯蔵;貿易;購買;輸入;輸出;輸送;
ページ数
資料の言語和訳
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概要 1970年8月17日より実施され、19回の改正を経て2018年1月31日に最新版が公告・実施された。 薬事の管理は、本法の規定に従うものとする。本法で定められていない場合は、他の関連法規制の規定に従うが、規制薬品管理条例で定められている場合、当該条例の規定を優先適用するものとする。 前項でいう薬事は、医薬品、医薬品販売業、薬局及び当該関連事項を指す。 本法の章節目次は下記のとおり。 第一章 総則 第二章 医薬品販売業の管理 第三章 薬局の管理及び医薬品の調剤 第四章 西洋薬の特許リンケージ制度 第五章 医薬品の販売及び製造 第六章 規制医薬品及び劇毒医薬品の管理 第七章 医薬品公告の管理 第八章 査察及び取締り 第九章 罰則 第十章 付則 --------------------------------------- 2018年1月31日付けの総統華総一義字第10700009771号の公告にて、第40条の3、第4章の1(章題)、第48条の3~22、第92条の1及び第100条の1を新規追加し、且つ第40条の2、第100条及び第106条を改正した。第4章の1、第92条の1、第100条、第100の1条の施行期日は行政院が定める以外、他の条は公告日より施行する。

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第 一 章 總則
第 1 條
藥事之管理,依本法之規定;本法未規定者,依其他有關法律之規定。但管制藥品管理條例有規定者,優先適用該條例之規定。
前項所稱藥事,指藥物、藥商、藥局及其有關事項。
第 2 條
本法所稱衛生主管機關:在中央為衛生福利部;在直轄市為直轄市政府;在縣(市)為縣(市)政府。
第 3 條
中央衛生主管機關得專設藥物管理機關,直轄市及縣 (市) 衛生主管機關於必要時.........

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