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1106314 台湾 廃止 新規化学物質および既存化学物質第一段階登録資料作成ガイダンス 第一版(2023年3月) 126 ケミスパート会員登録後閲覧可能
コード 1106314
名称新規化学物質および既存化学物質第一段階登録資料作成ガイダンス 第一版(2023年3月)
名称(中国語)新化學物質及既有化學物質第一階段登錄資料撰寫指引第一版
名称(英語)Guidance for New and Existing Chemical Substances Phase 1 Registration
地域台湾
法規公布部門別台湾 環境保護署(EPA);
法律の施行日2023-03-24 00:00:00.0
実施状態廃止
法律法規別TW_04行政規則
物質種類分類別新規化学物質
サプライチェーン段階別生産;輸入;
ページ数126
資料の言語和訳
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概要  本文書は、「新規化学物質および既存化学物質資料登録弁法」(以下、本弁法という)の関連条文の説明および解説である。登録人がいつ、どこで、どのようにどの規定に従ったらよいかを理解できるよう、実質的な助言を行い、登録人が本弁法における化学物質登録の責任・義務を遵守する際の一助となることを目的としている。
本文書は、以下の5章に分けられる。 1.登録概要:法的根拠、登録ツールの使用方法、関連する重要スケジュールおよび登録の基本概念を主に説明し、使用者に登録作業の重点を理解させる。 2.登録範囲:登録作業の適用地域、時間、既存化学物質リスト(公告リスト)、登録人資格および登録物質範囲を明確にし、登録人が登録物質の関連資格を確認し、かつ、法規・規定に適合しているかどうかをスムーズに判断できるようにする。 3.登録類型および情報:登録の類型および登録時に必要となる情報項目を確認する。それぞれの登録状況に適用する条件を示し、登録する上で守るべき規定を登録人に理解させ、かつ、法的要求を満たすよう正確な情報項目を示す。また、本章節でも、試験資料に関する要求および情報の適用範囲について説明している。 4.登録フローおよび情報システム:登録作業を完了するために必ず使用しなければならない作業システムを説明している。指定の情報登録ツール、プラットフォーム、フォーム等の登録に関連する標準フォームを正確に使用できるようにする。  5.登録審査、管理および情報開示:化学物質の登録審査に関するフローおよび管理、登録後の物質情報開示に関連する原則を説明している。登録後の規定および関連する事後手続きを理解することができる。    登録人は、登録の際にその物質が登録範囲に適合するかどうかを明確に判断し、かつ、正確な登録類型に従って完全な情報内容を提出した上で、登録作業情報システムを使用して資料を提出し、審査手順に従って登録を完了させなければならない。

データサンプル

內容較多且無法僅以文字呈現,故以附件提供。請見DL332020......

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No Data

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