中国・台湾の法規資料の原文・和訳を販売しております翻訳済資料総数598
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項目詳細
| コード | 地域 | 状況 | 名称 | ページ数 | 正規価格（税別） | 会員割引価格 | 見積書発行 | |
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| 100472 | 中国 | 実施 | 薬用補助材登録申告の資料要求に関する書簡 | 0 | ケミスパート会員登録後閲覧可能 | |||
| コード | 100472 |
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| 名称 | 薬用補助材登録申告の資料要求に関する書簡 |
| 名称（中国語） | 关于印发药用辅料注册申报资料要求的函 |
| 名称（英語） | A Letter Of Printing And Issuing Data Requirements On Registration For Pharmaceutical Adjuvants |
| 地域 | 中国 |
| 法規公布部門別 | 国家食品薬品監督管理總局(CFDA) |
| 法律の施行日 | 2005-06-21 00:00:00.0 |
| 実施状態 | 実施 |
| 法律法規別 | CN_05規範性文書 |
| サプライチェーン段階別 | 生産;輸入 |
| ページ数 | |
| 資料の言語 | 和訳 |
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| 概要 | 新薬用の補助材及び輸入薬用補助材は、国家食品薬品監督管理局が審査許可を行い、国家標準が既にある薬用補助材は、省の食品薬品監督管理局が許可をする。本資料では、薬用補助材の登録申告資料要件を詳細に説明し、目録、資料準備等の内容が含まれる。現在更新版がある。 |
データサンプル
关于印发药用辅料注册申报资料要求的函（食药监注函[2005]61号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《药品管理法》第十一条规定：生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。为此，国务院于2004年6月发布了《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号），明确保留了“药用辅料注册”，并设定为行政许可项目。我局一直对药.........
準備中......
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