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100467 中国 実施 薬品安全「ブラックリスト」管理規程(試行) 0 ケミスパート会員登録後閲覧可能
コード 100467
名称薬品安全「ブラックリスト」管理規程(試行)
名称(中国語)药品安全“黑名单”管理规定(试行)
名称(英語)Administrative Provisions On Drug Safety Blacklist (For Trial Implementation)
地域中国
法規公布部門別国家食品薬品監督管理總局(CFDA)
法律の施行日2012-10-01 00:00:00.0
実施状態実施
法律法規別CN_05規範性文書
サプライチェーン段階別研究開発;生産;経営;使用
ページ数
資料の言語和訳
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概要 本規定がいう製造経営者とは、中華人民共和国で薬品及び医療機器の研究開発、製造、経営及び使用に従事する企業又はその他事業者を指す。国家食品薬品監督管理局は、本規定に従い、重大行政処罰案件に関わったとして処罰された製造、経営者、責任者を「薬品安全『ブラックリスト』特定欄」において公表する。この規定は、違反行為カテゴリー及び罰則を詳細に規定している。

データサンプル

药品安全“黑名单”管理规定(试行)(国食药监办[2012]219号)
国家食品药品监督管理局关于印发药品安全“黑名单”管理规定(试行)的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:
为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理,推进诚信体系建设,完善行业禁入和退出机制,督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任,依据《药品管理法》、《行政许可.........

準備中......

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No Data

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