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項目詳細
| コード | 地域 | 状況 | 名称 | ページ数 | 正規価格(税別) | 会員割引価格 | 見積書発行 | |
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| 100467 | 中国 | 実施 | 薬品安全「ブラックリスト」管理規程(試行) | 0 | ケミスパート会員登録後閲覧可能 | |||
| コード | 100467 |
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| 名称 | 薬品安全「ブラックリスト」管理規程(試行) |
| 名称(中国語) | 药品安全“黑名单”管理规定(试行) |
| 名称(英語) | Administrative Provisions On Drug Safety Blacklist (For Trial Implementation) |
| 地域 | 中国 |
| 法規公布部門別 | 国家食品薬品監督管理總局(CFDA) |
| 法律の施行日 | 2012-10-01 00:00:00.0 |
| 実施状態 | 実施 |
| 法律法規別 | CN_05規範性文書 |
| サプライチェーン段階別 | 研究開発;生産;経営;使用 |
| ページ数 | |
| 資料の言語 | 和訳 |
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| 概要 | 本規定がいう製造経営者とは、中華人民共和国で薬品及び医療機器の研究開発、製造、経営及び使用に従事する企業又はその他事業者を指す。国家食品薬品監督管理局は、本規定に従い、重大行政処罰案件に関わったとして処罰された製造、経営者、責任者を「薬品安全『ブラックリスト』特定欄」において公表する。この規定は、違反行為カテゴリー及び罰則を詳細に規定している。 |
データサンプル
药品安全“黑名单”管理规定(试行)(国食药监办[2012]219号)
国家食品药品监督管理局关于印发药品安全“黑名单”管理规定(试行)的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:
为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理,推进诚信体系建设,完善行业禁入和退出机制,督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任,依据《药品管理法》、《行政许可.........
準備中......
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