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項目詳細
| コード | 地域 | 状況 | 名称 | ページ数 | 正規価格(税別) | 会員割引価格 | 見積書発行 | |
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| 100465 | 中国 | 実施 | 新薬登録特殊審査許可管理規程 | 0 | ケミスパート会員登録後閲覧可能 | |||
| コード | 100465 |
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| 名称 | 新薬登録特殊審査許可管理規程 |
| 名称(中国語) | 新药注册特殊审批管理规定 |
| 名称(英語) | Administrative Provisions On Special Examination And Approval Of The Registration Of New Drugs |
| 地域 | 中国 |
| 法規公布部門別 | 国家食品薬品監督管理總局(CFDA) |
| 法律の施行日 | 2009-01-07 00:00:00.0 |
| 実施状態 | 実施 |
| 法律法規別 | CN_05規範性文書 |
| サプライチェーン段階別 | その他 |
| ページ数 | |
| 資料の言語 | 和訳 |
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| 概要 | の定義に適合する新薬は本規定を使用する。本規定は、新薬登録の特殊資料要件、審査許可手順、期限等について詳細な説明をしている。 |
データサンプル
新药注册特殊审批管理规定(国食药监注[2009]17号)
关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局:
为鼓励研究创制新药,有效控制风险,根据《药品注册管理办法》,国家局组织制定了《新药注册特殊审批管理规定》,现予印发,请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○九年一月七日
第一条 为鼓励研究创制.........
準備中......
......
No Data


